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干法制粒機(jī)的設(shè)計(jì)特點(diǎn)及工藝介紹

 更新時(shí)間:2015-07-29 點(diǎn)擊量:2102
   干法制粒機(jī)是將混合好的含有一定結(jié)晶水,干的粉末物料(西藥或中藥提取物),倒入錐形料斗,通過(guò)異形不等距錐形螺桿的向下旋轉(zhuǎn)送料產(chǎn)生預(yù)壓力,使物料被壓縮、除氣,并且均勻地分布在二個(gè)壓輪的表面上,到咬合區(qū),然后被具有一定擠壓推力的二個(gè)壓輪咬入,先擠壓成溥片,再切碎、至制粒系統(tǒng)中造粒的一個(gè)過(guò)程。
  
  干法制粒機(jī)設(shè)計(jì)特點(diǎn):(*符合GMP設(shè)計(jì)要求)
  
  所有旋轉(zhuǎn)軸處均采用雙重密封裝置。
  
  采用垂直異形不等距錐形螺桿的送料裝置。
  
  軋輥水循環(huán)冷卻可采用普通水冷卻/冰水機(jī)冰水強(qiáng)制冷卻。
  
  合理的軋輥表面設(shè)計(jì):
  
  可手動(dòng)、自動(dòng)調(diào)節(jié)的側(cè)密封設(shè)計(jì)。
  
  合理的潤(rùn)滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)。
  
  優(yōu)良合理的造粒系統(tǒng)設(shè)計(jì)。
  
  合理的液壓系統(tǒng)設(shè)計(jì)。
  
  PLC控制/可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)跟蹤進(jìn)行壓力檢測(cè),遇到故障報(bào)警提示并可自行排除無(wú)需停機(jī)。
  
  整臺(tái)機(jī)器拆卸清洗簡(jiǎn)單、方便,機(jī)罩內(nèi)外密封結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理。電箱和傳動(dòng)部份防水設(shè)計(jì)。不需要擔(dān)心清場(chǎng)過(guò)程中對(duì)電器以及設(shè)備內(nèi)部造成污染和損壞。
  
  干法制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢(shì):
  
  粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物,都會(huì)存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過(guò)一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
  
  目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問(wèn)題是一種主流趨勢(shì),
  
  此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水,依靠機(jī)械擠壓原理,直接對(duì)原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡(jiǎn)單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
  
  采用干法制粒比起濕法制粒來(lái)需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
  
  由于干法制粒比起濕法制粒來(lái),加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對(duì)GMP論證的環(huán)節(jié)。
  
  干軋制粒比起濕法制粒來(lái),zui大的優(yōu)勢(shì)還是低能耗;制粒無(wú)須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運(yùn)輸,粉塵飛揚(yáng),浪費(fèi)少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對(duì)于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類(lèi),熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過(guò)干法制粒工藝來(lái)完成。
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